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GSP温度验证 冷库第三方验证咨询

 

       第三方冷库验证就是指除了己方之外的第三方认证机构对新建药品储藏冷库进行设施设备的安装、运行及性能验证,内容至少包括温湿度自动监控设备的安装数量、安装位置预设与运行验证,报警装置运行验证,主用和备用制冷机组切换验证,备用电源切换验证;在用冷库冬、夏两季性能及温度分布验证等。 通过对药品储藏库进行空载和负载的温度均一性验证,找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点,确定冷库内温度关键监测点,并将温湿度监测点配备到这些点位上,根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认,对分布位置不合适的监测点应进行调整;按照GSP附录要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GSP标准的验证报告。
     海静冷链技术公司拥有专业第三方认证检测团队,冷库验证资质企业,可承接全国各地的医药冷链验证服务。合作方式多样化,帮助客户轻松完成第三方验证服务。

      GSP温度验证,冷库温湿度验证

     根据新版GSP和GSP附录中的要求,要对冷库的进行全面的验证,一般是对温湿度的验证,而且要求至少安装9个位置的验证点位,并对其进行温湿度数据的分析和评估,所以上海智与懋检测仪器设备公司根据实际情况出发,满足验证的要求,推出型号:福禄克冷库验证温湿度记录仪 为广大药品经营单位提供符合要求的温度验证设备,帮助它们顺利通过GSP认证。
一、冷库验证的项目至少包括:
1. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;GSP温度验证,冷库温湿度验证
2.温控设备运行参数及使用状况测试;
3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;
6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;
7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;
8.年度定期验证时,进行满载验证。
二、冷库验证温湿度记录仪的功能特点:
1、体积小巧耐用,便于携带,防水性能好,质量稳定,具备优异的耐机械冲击性
2、自带USB,通过中英文绿色软件(无需安装)可以下载数据到PC机分析
3、独特独立的温湿度传感器仓设计,探头内置
4、测温范围广:-40℃~+85℃ 0 to 100%rh
5、电池寿命长:一般为2年以上
6、温湿度采样间隔可以任意设置,范围从0.1秒至255分钟
7、温湿度数据具备不可修改性,可追溯,以备调差和索赔
8、具有非易失存贮器,电池耗尽时,保证温湿度数据的安全
9、LCD显示,可查看当前值,最大最小值,平均值,电量显示超限报警提示。
北京精创首工科贸有限公司(GSP温度验证,冷库温湿度验证)
公司拥有温度验证设备,环境监测设备,冷链运输监测设备等。
公司专业的的技术团队 ,可为药械行业提供包括咨询,验证,系统安装,培训等技术综合服务。 

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